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天成藥業(yè)順利通過中亞某國藥監(jiān)局GMP認證
2月份第3周，天成藥業(yè)成功接受了某國外藥監(jiān)局對固體車間和生產質量體系的GMP認證核查。此次審計主要針對片劑的生產與質量控制體系進行了全面檢查。審計過程中，盡管發(fā)現了一些需要改進的細節(jié)問題，但未出現重大缺陷，整體審計結果令人滿意，標志著天成藥業(yè)在國際藥品生產質量標準方面再次獲得了權威機構的認可。
此次審計由國外藥監(jiān)局的專業(yè)審計團隊進行，重點檢查了天成藥業(yè)固體車間的生產流程、質量控制體系、設備維護、人員培訓以及文件管理等方面。審計團隊對天成藥業(yè)在片劑生產中嚴格的質量控制給予了充分肯定，特別是在生產工藝的合規(guī)性和產品質量的穩(wěn)定性方面表現突出。審計過程中，審計團隊也指出了部分需要改進的細節(jié)問題，主要集中在部分硬件設施和一些管理細節(jié)上。天成藥業(yè)對此高度重視，已迅速制定了整改計劃，并承諾將在一個月內完成所有改進措施，確保生產體系更加完善。
天成藥業(yè)總經理孫元清表示：“我們非常榮幸能夠順利通過此次藥品再注冊審計。這不僅是對我們生產體系和質量控制能力的認可，也是對我們持續(xù)改進、追求卓越的激勵。我們將以此次審計為契機，進一步提升生產管理水平，竭力為該國患者提供高效安全的藥品。”
此次審計的順利通過，進一步加深了公司對該國藥物監(jiān)管理念的理解，為未來進一步開拓該國高端制劑市場奠定了良好的基礎。未來，天成藥業(yè)將繼續(xù)秉持“勤誠立業(yè) 精新致遠”的核心理念，嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），不斷提升生產技術水平，擴大國際合作，為全球患者提供更多高質量的藥品。
